在腫瘤血清蛋白標志物DKK1用于肝細胞癌血清診斷的大規(guī)模臨床多中心試驗研究中,癌基因及相關基因國家重點實驗室覃文新研究組證明該蛋白可作為腫瘤標志物用于肝細胞癌的血清診斷。今天,他們的研究成果經(jīng)“快速通道”,在線發(fā)表在《柳葉刀—腫瘤學》上。
據(jù)介紹,這是我國科學家在*臨床腫瘤學和腫瘤轉化醫(yī)學雜志上發(fā)表具有原始創(chuàng)新和自主知識產(chǎn)權的腫瘤血清蛋白標志物Ⅱ期試驗研究論文。
通訊作者覃文新介紹說:DKK1蛋白對肝細胞癌總體診斷的敏感性為69.1%,特異性為90.6%;特別是對早期肝細胞癌和小肝癌的診斷敏感性為70.9%和58.5%,特異性為90.5%和84.7%;同時,DKK1蛋白能夠彌補甲胎蛋白對肝細胞癌診斷能力的不足,對甲胎蛋白陰性肝細胞癌的診斷敏感性為70.4%、特異性為90%,并可從甲胎蛋白陽性的慢性乙型肝炎及肝硬化等高危患者中鑒別診斷肝細胞癌,鑒別診斷敏感性達69.1%、特異性為84.7%;DKK1蛋白與甲胎蛋白聯(lián)合應用,可將肝細胞癌總體診斷率提高至88%;手術后患者血中的DKK1濃度迅速下降,血清DKK1蛋白亦可作為肝癌療效監(jiān)測和預后判斷指標。
從腫瘤微環(huán)境中發(fā)現(xiàn)分泌蛋白DKK1到臨床試驗,整個研究工作已歷經(jīng)10年。按《柳葉刀—腫瘤學》雜志的要求,論文對DKK1研究工作的*性、申請和發(fā)現(xiàn)歷史進行了系統(tǒng)回顧。此外,論文對能在臨床應用的腫瘤血清蛋白標志物所應具備的標準進行了定義和討論。
此外,研究人員所申請的“DKK1在癌癥診斷中的應用”已于近日獲美國授權。
論文*作者、博士研究生沈秋瑾說:“現(xiàn)已初步研制出具有自主知識產(chǎn)權的血清DKK1蛋白檢測系統(tǒng),后續(xù)工作正在進行中。” 覃文新則表示,該標志物的臨床轉化工作需要在政府和企業(yè)的共同推進下進行,以便盡早在臨床應用。