ELISA試劑盒報(bào)道:擁有英國(guó)克隆技術(shù)、曾經(jīng)克隆出多利羊的生物制藥*Geron宣布:世界上zui大規(guī)模干細(xì)胞治療項(xiàng)目即將重新啟動(dòng)。
在美國(guó)FDA批準(zhǔn)下,Geron公司曾進(jìn)行了首宗人類胚胎干細(xì)胞hESC臨床試驗(yàn),該公司在*期臨床試驗(yàn)中治療了四人,隨后2011年公司宣布中止這一項(xiàng)目?,F(xiàn)在Geron的前執(zhí)行官Thomas Okarma及公司創(chuàng)始人Michael West與加州生物技術(shù)公司BioTime合作,將支持干細(xì)胞治療項(xiàng)目重新啟動(dòng)。
在項(xiàng)目中斷期間,加州再生醫(yī)學(xué)研究院CIRM一直在監(jiān)控當(dāng)年接受治療的四位脊椎損傷患者的健康情況,“我很高興的告訴大家,他們情況良好,”CIRM的Kevin McCormack說(shuō)。“這是未來(lái)臨床試驗(yàn)的良好的開(kāi)端。”
干細(xì)胞治療里程碑
目前,骨髓等成體組織的干細(xì)胞治療已經(jīng)成功用于多種疾病。不過(guò)2011年10月Geron公司進(jìn)行的臨床試驗(yàn),是*經(jīng)批準(zhǔn)的hESC臨床治療項(xiàng)目。當(dāng)時(shí)這個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)行并非一帆風(fēng)順,在爭(zhēng)議聲中走走停停。
當(dāng)時(shí)醫(yī)生將源于hESC的少突膠質(zhì)前體細(xì)胞通過(guò)細(xì)針注射入患者傷處,希望這些細(xì)胞能夠刺激神經(jīng)生長(zhǎng)并覆蓋神經(jīng)創(chuàng)傷。前期研究中,受傷的大鼠在干細(xì)胞治療后一個(gè)月的時(shí)間里就重獲行動(dòng)能力。
研究者們?cè)J(rèn)為*人體干細(xì)胞臨床試驗(yàn)標(biāo)志著干細(xì)胞時(shí)代的黎明。
意外的中止
讓許多人大跌眼鏡的是,就在去年十一月Geron宣布中止其干細(xì)胞研究項(xiàng)目,這位干細(xì)胞先鋒的放棄,打擊了不少人的信心。公司聲稱他們這項(xiàng)決定純粹是出于經(jīng)濟(jì)上的原因,并非由于倫理道德或負(fù)面試驗(yàn)結(jié)果所致。主要原因是公司決定將資源集中在抗癌藥物的研發(fā)上。
盡管如此,人們還是猜測(cè)不斷。Geron為了得到FDA批準(zhǔn)進(jìn)行干細(xì)胞臨床治療,花費(fèi)了多年時(shí)間和巨大的精力。由于Geron公司的試驗(yàn)是通過(guò)破壞胚胎來(lái)獲取人體胚胎干細(xì)胞,該研究引起了大量爭(zhēng)議,許多機(jī)構(gòu)和組織都公開(kāi)反對(duì)。此外,也有科學(xué)家認(rèn)為公司選擇一開(kāi)始就用干細(xì)胞治療脊椎損傷并不合適,因?yàn)檫@種疾病很復(fù)雜,也很難看出成效。
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