實驗優(yōu)勢可以表現(xiàn)在操作簡單、具有安全性等,上海恒遠(yuǎn)技術(shù)根據(jù)elisa原理分析出elisa實驗所具有的優(yōu)勢,合格的elisa試劑盒是實驗成功的保障,今天我們就一起來看看該實驗的優(yōu)勢:
·靈敏度
1. 為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力;
2. 為試劑對人群或大量樣品中陽性檢出的能力,這方面取決于包被物的全面性。
·經(jīng)濟(jì)性
試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場價格比較合理。
·衛(wèi)生部規(guī)定乙肝試劑,丙肝試劑,艾滋病試劑,梅毒試劑及血型試劑必須使用經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格,并貼有防偽標(biāo)簽的產(chǎn)品,試劑應(yīng)從靈敏度,特異性,精密度,穩(wěn)定性,簡便性,安全性及經(jīng)濟(jì)性作出全面的評價。
·特異性
指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力,取決于包被抗原及標(biāo)記抗原的純度及特異性。
·精密度
ELISA試劑盒一般指其批內(nèi)CV,其值應(yīng)小于15%;定量試劑應(yīng)同時考察線性范圍。
·穩(wěn)定性
試劑在規(guī)定條件下能儲存的時間,一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指標(biāo),直到其質(zhì)量指標(biāo)開始下降為止,通常認(rèn)為37℃每穩(wěn)定一天相當(dāng)于4-10℃保存一個半月。
·簡便性
指在不影響試劑的前三項指標(biāo)的前題下,ELISA試劑盒實驗和測定步驟越少越好,在定性試驗中結(jié)果判斷簡單明了)定量試驗結(jié)果計算也應(yīng)簡單。
·安全性
指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。
·試劑評價
需要有的血清考核盤進(jìn)行檢測,一般實驗室不易從生檢所或臨檢中心取得,每進(jìn)一次試劑評價一次也很麻煩??梢酝ㄟ^間接的信息對試劑進(jìn)行選擇。
·根據(jù)該試劑生檢所批批檢定報告,了解其質(zhì)量水平,按照質(zhì)量計劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑;
·通過詢問試劑包被物的組成,如原料來源(基因工程合成多肽),ELISA試劑盒片段的組合(按比例混合或化學(xué)合成),片段的長短等判斷試劑的優(yōu)劣;
·參考室間質(zhì)評評價報告中對試劑的評價結(jié)果,這比較客觀公正,因為統(tǒng)計數(shù)字均來自各參評醫(yī)院,反映了試劑在某一地區(qū)的使用情況;
·根據(jù)部門發(fā)布的試劑評價結(jié)果,了解市場上ELISA試劑盒的質(zhì)量優(yōu)劣。
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