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馬來酸氯苯那敏

更新時間:2022-08-24

簡要描述:

“馬來酸氯苯那敏"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

型號:點擊量:1180

馬來酸氯苯那敏,   馬來酸氯苯那敏用途   ,對照品

產(chǎn)品名稱: 

類    別:對照品


用    途:含量測定


規(guī)    格:100mg


:  
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)使用中的問題。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄,但有些企業(yè)未能達到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件,一次標(biāo)定,用完為止,其使用期限也未進行驗證;有些企業(yè)記錄不完整,對使用工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)不能溯源。有效期和使用說明書問題。中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
 

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