更新時(shí)間:2022-08-25
“人參二醇"對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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名稱:人參二醇
類 別:對(duì)照品
用 途:鑒別
規(guī) 格:20mg
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人參二醇相關(guān)產(chǎn)品:
馬錢(qián)子堿 對(duì)照品 含量測(cè)定 20mg
水楊酸甲酯 對(duì)照品 含量測(cè)定 1ml
丹皮酚 對(duì)照品 含量測(cè)定 200mg
齊墩果酸 對(duì)照品 含量測(cè)定 50mg
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標(biāo)準(zhǔn)品的貯存期:一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行,沒(méi)有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年,生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個(gè)月為宜。 退回的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品經(jīng)驗(yàn)收合格后存入相應(yīng)的放置處。退庫(kù)驗(yàn)收不合格或超過(guò)貯存期的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的銷毀須報(bào)QC室負(fù)責(zé)人,QC室負(fù)責(zé)人做必要的調(diào)查和鑒定,作出拒絕或批準(zhǔn)銷毀的決定,銷毀應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。